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小辭典-解盲
藥物測試中經常使用雙盲測試,將病人隨機編入對照組及實驗組,對照組給予安慰劑或其它對照藥物,實驗組給予真正藥物。無論是病人或實驗人員都不知道誰得到真正的藥物,直至研究結束為止,才進行資料解盲與分析。
由於解盲臨床數據判讀非常複雜,除非療效非常好或非常差,否則大部分的試驗結果都落在中間值,因而需要專家就存活期、免疫反應、生活品質等多項條件分析,是針對哪些族群有效,有後續商業開發價值等條件評估。
不過,近年針對末期癌症病患或無藥可醫的疾病,美國FDA已逐漸不採用雙盲比對,而直接讓新藥以開放式實驗。
(工商時報)2016年02月22日 杜蕙蓉
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